Ampliando sobre la Directiva 2011/62/UE:
- Marcado y Autenticación:
- La directiva exige que los envases de medicamentos tengan un código de barras bidimensional (código DataMatrix). Este código contiene información sobre el producto, como su número de lote, fecha de caducidad y número de serie. Los pacientes y profesionales de la salud pueden escanear este código para verificar la autenticidad del medicamento.
- Además, se requiere que los fabricantes implementen mecanismos de autenticación para garantizar que los medicamentos no sean falsificados o alterados durante su transporte y almacenamiento.
- Verificación de Autenticidad:
- Los Estados miembros deben establecer sistemas de rastreo y verificación a lo largo de la cadena de suministro. Esto permite detectar medicamentos falsificados o desviados antes de que lleguen a los pacientes.
- Los farmacéuticos y mayoristas deben verificar la autenticidad de los medicamentos antes de dispensarlos. Esto se logra mediante la verificación del código DataMatrix y otros métodos.
- Seguridad en la Fabricación y Distribución:
- La directiva establece estándares más estrictos para la fabricación y distribución de medicamentos. Los fabricantes deben cumplir con prácticas de seguridad y calidad rigurosas.
- Los distribuidores y mayoristas también deben cumplir con requisitos específicos para garantizar la integridad de los medicamentos en tránsito.
- Colaboración Internacional:
- La lucha contra los medicamentos falsificados es un desafío global. La directiva promueve la colaboración entre los Estados miembros, la Comisión Europea y otras partes interesadas.
- Se fomenta el intercambio de información y las mejores prácticas para abordar este problema de manera efectiva.
Impacto y Futuro:
La implementación de la Directiva 2011/62/UE ha tenido varios efectos positivos:
- Mayor Seguridad: Los pacientes pueden confiar en que los medicamentos que reciben son auténticos y seguros.
- Reducción de Medicamentos Falsificados: La directiva ha contribuido a reducir la entrada de medicamentos falsificados en la cadena de suministro legal.
- Cooperación Internacional: La colaboración entre países y partes interesadas ha mejorado la protección de la salud pública.
Sin embargo, el monitoreo continuo y la adaptación a los cambios tecnológicos son esenciales para mantener la integridad de la cadena de suministro de medicamentos. La Directiva 2011/62/UE sigue siendo un pilar fundamental en la lucha contra los medicamentos falsificados en Europa .
En resumen, esta directiva es un paso importante hacia la protección de la salud pública y la integridad de los medicamentos en Europa. Su implementación efectiva es esencial para salvaguardar la confianza de los pacientes y garantizar que los tratamientos sean genuinos y eficaces. Si tienes alguna otra pregunta o necesitas más detalles, no dudes en preguntar.
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